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【最新】医疗器械许可证办理费用_医疗器械许可证办理所需资料-精信

医疗器械许可证

价    格:
8000 限时活动优惠价
描    述:
医疗器械经营许可证,精信专业代办医疗器械经营许可证,代办效率快,价格标准透明

服务保障

①【品质保障】服务内容全程有专业高级服务人员代办工商业务。
②【全程服务】服务人员全天24小时接听客户的所有来电,保障客户在服务中所有的问题
③【信息保密】严格保密用户资料信息,保护客户信息免遭外泄。。


医疗器械许可证样图

医疗器械许可证样图



医疗器械许可证办理都需要什么资料如下

01、在申请医疗器械经营许可证的时候会填写《医疗器械经营许可证申请表;

02、公司营业执照复印文件一份;

03、企业社会组织机构代码证复印文件一份;

04、企业法人、公司负责人、质量负责人的身份证复印文件一份;

05、质量管理人员的工作简历原件;

06、专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书复印文件各一份;

07、组织机构与部门设置说明;

08、经营范围、经营方式说明;

09、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

10、设备设施;

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。

13、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14、申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

以上就是医疗器械许可证办理所需资料的相信介绍,本文所提出准备资料过多,如果有不懂或者想找代理记账公司代办的可以找精信代理记账,是一家装专业的代办公司

二级医疗器械经营许可证办理条件?

01、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

02、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

03、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

04、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

05、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

06、医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。

07、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

公司名称变更相关问题


二类医疗器械经营许可证好办吗?

答:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可,第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了

二类医疗器械经营许可证好办吗?

答:不熟悉操作流程及所需准备资料的老板可以选择找专业的代理记账公司代办,例如精信代理记账公司

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产品摘要

产品摘要

医疗器械许可证办理所需资料如下:三类医疗器械经营许可证办理资料:01、《医疗器械经营企业许可申请表》;02、法人身份证信息,毕业证信息;03、营业执照原件;04、质量管理人的资格证明...

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